DJ-テリックの抗がん剤、臨床試験の部分的実施保留命令をFDAが解除

カリフォルニア州パロアルト（ダウ・ジョーンズ）米バイオ医薬品会社のテリック(Nasdaq:TELK)は15日、がん治療薬候補「テルサイタ」(一般名:塩酸カンフォスファミド)の臨床試験を継続することについて、米食品医薬品局（FDA）から許可を受けたと発表した。テリックによると、FDAは試験データの完全な審査を経て、テルサイタの臨床試験について部分的なクリニカル・ホールド（実施保留命令）を解除した。クリニカル・ホールドとは、FDAが新薬治験許可申請（IND)で要請された臨床試験の全体、または一部の延期・中止を命じること。

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テルサイタは、進行性卵巣がん、非小細胞肺がん(NSCLC)の治療薬として開発されている。テリックは６月、テルサイタを卵巣がんの患者を対象とした臨床試験で、テルサイタが他の化学療法薬と比べ有効性が劣っていたとする結果を発表した。テリックによると、この結果を受け、FDAはテルサイタの臨床試験にクリニカル・ホールドを命じ、テリックが患者を登録、あるいは、試験を継続することを阻止した。発表を受け、テリックの株価は上昇。終値は前週末比48セント（13.87％）高の3.94ドルとなった。
（引用 yahooニュース）